本帖最后由 mornsun 于 2016-4-19 09:53 编辑
安规标准最新版的60601-1标准是2005年12月生效的第三版本。该标准已被绝大多数的国家使用，并且衍生出以下三种版本。 | EU: | EN60601-1:2005 | | USA: | ANSI/AAMI ES 60601-1:2005 | | Canada: | CSA-C22.2 No. 60601-1:08 |
现有医疗设备可同时使用第二或第三版标准，从2012年6月开始欧洲将不再使用第二版标准，所有新，旧设备必须符合第三版标准。在美国第二版标准将于2013年6月失效。。 电磁兼容和电磁干扰标准| IEC55011/IEC55022 | 电磁兼容和干扰 | | IEC61000-3–2 | 谐波电流发射 | | IEC61000-3–3 | 电压波动和闪烁 | | IEC61000-4–2 | 静电抗扰度 | | IEC61000-4–3 | 射频电磁场抗扰度 | | IEC61000-4–4 | 快速瞬变脉冲群抗扰度 | | IEC61000–4–5 | 浪涌抗扰度 | | IEC61000–4–6 | 射频场感应传导抗扰度 | | IEC61000–4–8 | 工频磁场抗扰度 | | IEC61000–4–11 | 电压跌落和中断抗扰度 |
绝缘和隔离-IEC60601-1:2005| 绝缘等级 | MOOP | MOPP | | 空间距离 | 爬电距离 | 测试电压 | Air
Clearence | Creepage
Distance | Test Voltage | | 基本绝缘(1 x MOP) | 2.0 mm | 3.2 mm | 1500 VAC | 2.5 mm | 4.0 mm | 1500 VAC | | 双重绝缘或加强绝缘(2 x MOP) | 4.0 mm | 5 mm | 3000 VAC | 5.0 mm | 8.0 mm | 4000 VAC |
绝缘测试电压为250 VAC工作电压。MOP=保护措施。MOOP=操作者保护措施。 MOPP=患者保护措施。 Leakage Currents| Earth leakage = | Current flowing in the earth conductor. | | Enclosure leakage = | Current flowing to earth via the patient from the enclosure. | | Patient leakage = | Current flowing to earth via the patient from an applied part. | | Patient auxiliary = | Patient auxiliary = Current flowing between two applied parts. |
| 漏电流 | 接地漏电流 | 机壳漏电流 | 导程漏电流 | | 通常情况 | 单线故障情况 | 通常情况 | 单线故障情况 | 通常情况 | 单线故障情况 | Earth Leakage
Current* | 500 µA | 1 mA | 500 µA | 1 mA | 500 µA | 1 mA | Enclosure Leakage
Current* | 100 µA | 500 µA | 100 µA | 500 µA | 100 µA | 500 µA | Patient Leakage
Current | 100 µA | 500 µA | 100 µA | 500 µA | 10 µA | 50 µA |
NC = 通常情况 SFC = 单线故障情况
*病人医疗设备最大容许接地漏电流和机壳漏电流在美国地区为300uA。
上面指手持式设备。
日前，金升阳最新发布了一款通过UL60601/EN60601第三版医疗认证 (2级MOPP患者保护措施)的AC-DC电源模块LD05-20BxxMU系列。点击查看更多信息：http://www.mornsun.cn/html/news/content/636.html
| 
楼主
标题置顶
标题高亮
;){kind=link}