请问DX们:

[复制链接]
3153|5
 楼主| zinfo 发表于 2008-3-8 11:24 | 显示全部楼层 |阅读模式
    我们准备做一款短距离(5米内)的无线医疗设备, 有什么法规上的限制吗?需要无委会审批吗? 先谢谢了!
湘西土匪 发表于 2008-3-8 11:57 | 显示全部楼层

正规的都需要国家无委认证!

  
湘西土匪 发表于 2008-3-8 12:01 | 显示全部楼层

微功率(短距离)无线电设备的技术要求

微功率(短距离)无线电设备的技术要求<br /><br /><br /><br />一、具体技术指标<br /><br />  (一)&nbsp;通用微功率(短距离)无线电发射设备<br /><br />  &nbsp;A类设备<br /><br />1.使用频率为:9kHz-190kHz<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;磁场强度发射限值&nbsp;<br />9kHz-50kHz&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;72dBμA/m(10米处)(准峰值)<br />50kHz-190kHz&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;72dBμA/m(10米处)(每倍频程下降3dB)(准峰值)<br />B类设备<br /><br />  1.使用频率:1.7-2.1MHz,2.2-3.0MHz,<br />        3.1-4.1MHz,4.2-5.6MHz,<br />        5.7-6.2MHz,7.3-8.3MHz,<br />        8.4-9.9MHz<br /><br />  2.所发射的磁场强度在距设备10米处不大于9dBμA/m(准峰值)。&nbsp;<br /><br />  3.频率容限:100×10-6<br /><br />  4.6dB带宽不大于200kHz<br /><br />  C类设备<br /><br />  1.使用频率:6.765-6.795MHz,13.553-13.567MHz,<br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;26.957-27.283MHz<br /><br />  2.所发射的磁场强度在距设备10米处不大于42dBμA/m(准峰值)。<br /><br />  3.频率容限:100×10-6<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;4.杂散辐射:对于13.553-13.567MHz频段设备,频段两端偏移140kHz频率范围的限值为9dBμA/m(10米处,准峰值)。<br /><br />D类设备<br /><br />  1.使用频率:315kHz-30MHz范围内排除上述A、B、C类设备外的频率。<br /><br />2.所发射的磁场强度在距设备10米处:<br />对于315kHz-1MHz:不大于-5dBμA/m(准峰值);<br />1MHz-30MHz:不大于-15&nbsp;dBμA/m(准峰值)。<br /><br />E类设备<br /><br />1.使用频率:40.66-40.70MHz<br /><br />2.发射功率限值:10mW(e.r.p)<br /><br />3.频率容限:100×10-6<br /><br /><br />F类设备<br /><br />本类设备是指工作于2400-2483.5MHz频段,除数字无绳电话、蓝牙设备和无线局域网设备以外的其它短距离无线电设备。<br /><br />1.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;使用频率:2400-2483.50MHz<br /><br />2.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;发射功率限值:10mW(e.i.r.p)<br /><br />3.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;频率容限:75kHz<br /><br />G类设备<br /><br />1.使用频率:24.00-24.25GHz<br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;<br />2.发射功率限值:不大于20mW(e.i.r.p)<br /><br />(二)通用无线遥控设备<br /><br />  不得用于无线控制玩具;<br />  若使用频率与当地声音、电视广播电台频率相同时,不得在当地使用;<br />  若对当地声音、电视广播接收产生干扰时,应立即停止使用,待消除干扰或调整到无干扰频率后方可重新使用。<br /><br />  1.使用频率:470-566MHz,606-787MHz<br /><br />  2.发射功率限值:5mW(e.r.p)<br /><br />  3.占用带宽:不大于1.0MHz<br /><br />(三)无线传声器和民用无线电计量仪表等类型设备<br /><br />用于教育、文化部门的视听训练,电影院、音乐厅、会议室等公共场所及残疾人士的听觉辅助使用,在旅游区,作为小型广播设备应用。<br />在满足传输数据时,其发射机工作时间不超过5秒的条件下,470-510MHz频段可作为民用无线电计量仪表使用频段。<br />若使用频率与当地声音、电视广播电台频率相同时,不得在当地使用;若对当地声音、电视广播接收产生干扰时,应立即停止使用,待消除干扰或调整到无干扰频率后方可重新使用。<br />为避免对生物医学遥测设备产生干扰,在医院内,不得使用无线传声器。无线传声器生产厂商须在产品说明书中,载明这项规定。<br /><br />  1.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;使用频率及发射功率:<br /><br />1)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;使用频率:87-108&nbsp;MHz<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;发射功率限值:3mW(e.r.p)<br /><br />  2)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;使用频率:75.4-76.0MHz,84-87MHz<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;发射功率限值:10mW(e.r.p)<br /><br />3)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;使用频率:189.9-223.0MHz&nbsp;<br /><br />发射功率限值:10mW(e.r.p)<br /><br />  4)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;使用频率:470-510MHz,702-787MHz<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;发射功率限值:50mW(e.r.p)<br /><br />  2.占用带宽:不大于200kHz<br /><br />  3.频率容限:100×10-6<br /><br />  (四)生物医学遥测设备<br /><br />用于传送人类或动物生理现象测量信号的无线电发射设备,仅限医院或医学研究机构内使用。<br /><br />  1.使用频率:174-216MHz,402-425MHz,608-614MHz<br /><br />  2.发射功率限值:10mW(e.r.p)<br /><br />  3.频率容限:100×10-6<br /><br /><br /><br />(五)模拟式无绳电话机<br /><br />  1.使用频率:<br /><br />信道序号&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;座机发射频率<br />(MHz)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;手机发射频率<br />(MHz)<br />1&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;45.000&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;48.000<br />2&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;45.025&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;48.025<br />3&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;45.050&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;48.050<br />4&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;45.075&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;48.075<br />5&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;45.100&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;48.100<br />6&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;45.125&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;48.125<br />7&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;45.150&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;48.150<br />8&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;45.175&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;48.175<br />9&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;45.200&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;48.200<br />10&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;45.225&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;48.225<br />11&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;45.250&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;48.250<br />12&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;45.275&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;48.275<br />13&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;45.300&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;48.300<br />14&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;45.325&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;48.325<br />15&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;45.350&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;48.350<br />16&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;45.375&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;48.375<br />17&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;45.400&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;48.400<br />18&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;45.425&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;48.425<br />19&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;45.450&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;48.450<br />20&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;45.475&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;48.475<br /><br />  2.座机和手机的发射功率限值:20mW(e.r.p)<br /><br />  3.最大频偏:5kHz<br /><br />  4.占用带宽:不大于16kHz<br /><br />5.频率容限:1.8kHz<br /><br />6.天线与座机或手机的联接必须是永久固定式的,其长度不得大于1米。<br /><br />(六)2.4GHz频段数字无绳电话机&nbsp;&nbsp;<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;1.使用频率:2400.0-2483.5MHz<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;2.平均等效全向发射功率限值:25mW<br /><br />3.频率容限:20×10-6<br /><br />4.工作于2400.0~2483.5MHz频段的数字无绳电话必须采用跳频工作方式,且跳频信道至少为75个。<br />  <br />5.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;任意信道1分钟内平均驻留时间不大于0.4秒。<br /><br />(七)起重机或传送机械专用无线遥控设备<br /><br /><br />设备安装前须进行电磁环境测试,以免受到干扰或干扰其他同类设备的正常工作,造成生产事故;<br />  当受到有害干扰时应立即停止使用,待消除干扰或调整到无干扰的频率后方可重新使用;<br />  为保护北京天文台射电天文业务和贵州省平塘射电天文业务,在这两个地区的行政辖区内不得使用下列频率范围内的设备;<br /><br />  1.使用频率:<br />  230.700MHz,223.700MHz,230.975MHz,223.975MHz,<br />  231.600MHz,224.600MHz,232.325MHz,225.325MHz,<br />  230.100MHz,223.100MHz,232.025MHz,225.025MHz<br /><br />  2.发射功率限值:20mW(e.r.p)<br /><br />  3.占用带宽:不大于16kHz<br /><br />4.频率容限:4×10-6<br /><br />  (八)工业用无线遥控设备<br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;<br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;限在工业厂房(或建筑物内)使用。<br />  <br />1.使用频率:<br />  418.950MHz,418.975MHz,419.000MHz,419.025MHz,<br />419.050MHz,419.075MHz,419.100MHz,419.125MHz,<br />  419.150MHz,419.175MHz,419.200MHz,419.250MHz,<br />419.275MHz<br /><br />  2.发射功率限值:20mW(e.r.p)<br /><br />  3.占用带宽:不大于16kHz<br /><br />4.频率容限:4×10-6<br /><br /><br />(九)无线数据传送设备<br /><br />  为保护北京天文台射电天文业务和贵州省平塘射电天文业务,在这两个地区的行政辖区内不得使用下列频率范围内的设备。<br /><br />限在建筑物内使用。<br /><br />  1.使用频率:<br />  228.050MHz,228.100MHz,228.200MHz,228.275MHz,<br />  228.425MHz,228.575MHz,228.600MHz,228.800MHz,<br />  223.150MHz/230.150MHz,223.250MHz/230.250MHz<br />  223.275MHz/230.275MHz,224.050MHz/231.050MHz<br />  223.350MHz/230.350MHz,224.250MHz/231.250MHz<br /><br />  2.发射功率限值:10mW(e.r.p)<br /><br />  3.占用带宽:不大于16kHz<br /><br />  4.频率容限:4×10-6<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;(十)电子吊秤无线传输专用设备<br /><br />  1.使用频率及占用带宽:<br /><br />  1)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;使用频率:223.300MHz,224.900MHz,230.050MHz,<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;233.050MHz,234.050MHz<br /><br />占用带宽:不大于50kHz<br /><br />2)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;使用频率:450.0125MHz,450.0625MHz,450.1125MHz,<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;450.1625MHz,450.2125MHz<br /><br />占用带宽:不大于20kHz<br /><br />  2.&nbsp;有效辐射功率限值:50mW(e.r.p)<br /><br />  3.&nbsp;频率容限:4×10-6<br /><br />(十一)各类民用设备的无线控制装置<br /><br />  不得用于无线控制玩具、模型等。<br /><br />  1.使用频率:&nbsp;314-316MHz,430-432MHz,433.00-434.79MHz<br /><br />  &nbsp;&nbsp;发射功率限值:10mW(e.r.p)<br /><br />占用带宽:不大于400kHz<br /><br />2.使用频率:779-787MHz,<br /><br />发射功率限值:10mW(e.r.p)<br /><br />(十二)模型、玩具无线电遥控设备<br /><br />用于无线电波遥控的航空模型飞机,水面模型船只、地面模型汽车等非载人的模型、玩具,不得用于其它类型无线电设备。&nbsp;&nbsp;<br /><br />  1.使用频率<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;26~27MHz频段&nbsp;海模/车模使用频率:<br /><br />  26.975MHz&nbsp;,&nbsp;26.995MHz,&nbsp;27.025MHz&nbsp;,27.045MHz,27.075MHz,<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;27.095MHz&nbsp;,&nbsp;27.125MHz,&nbsp;27.145MHz&nbsp;,27.175MHz,&nbsp;27.195MHz,&nbsp;<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;27.225MHz&nbsp;,&nbsp;27.255MHz<br /><br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;40MHz频段&nbsp;海模/车模使用频率:<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;40.61MHz&nbsp;,&nbsp;40.63MHz&nbsp;,&nbsp;40.65MHz&nbsp;,&nbsp;40.67MHz&nbsp;,&nbsp;40.69MHz&nbsp;,<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;40.71MHz&nbsp;,&nbsp;40.73MHz&nbsp;,&nbsp;40.75MHz&nbsp;<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;40MHz频段&nbsp;空模使用频率:<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;40.77MHz&nbsp;,&nbsp;40.79MHz&nbsp;,&nbsp;40.81MHz&nbsp;,&nbsp;40.83MHz&nbsp;,&nbsp;40.85MHz&nbsp;<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;72MHz频段&nbsp;空模使用频率:<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;72.13MHz&nbsp;,&nbsp;72.15MHz&nbsp;,&nbsp;72.17MHz&nbsp;,&nbsp;72.19MHz&nbsp;,&nbsp;72.21MHz&nbsp;,<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;72.79MHz&nbsp;,&nbsp;72.81MHz&nbsp;,&nbsp;72.83MHz&nbsp;,&nbsp;72.85MHz&nbsp;,&nbsp;72.87MHz&nbsp;<br /><br />  2.发射功率限值:750&nbsp;mW(e.r.p)<br /><br />  3.占用带宽:在26~27MHz频段,不大于8kHz<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;在40MHz频段和72MHz频段,不大于20kHz<br /><br />  4.频率容限:在26~27MHz频段,不大于100×10-6<br /><br />&nbsp;在40MHz频段和72MHz频段,不大于30×10-6<br /><br />5.模型遥控器必须为单向控制器,禁止在模型上设置无线电发射设备。<br /><br />6.为保证航空无线电台(站)电磁环境的要求,禁止在以机场跑道为中心点为圆心、半径5000米的区域内,使用各类模型遥控器。<br /><br />7.模型遥控器不得发射语音通信信号。<br /><br />8.在国家有关部门发布无线电管制命令的期间、区域内,应按要求停止使用模型遥控器。<br /><br />(十三)公众对讲机<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;公众对讲机使用时,必须遵守其它相关的无线电管理规定。<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;1.使用频率为(单位:MHz)&nbsp;<br /><br />409.7500;409.7625;409.7750;409.7875;409.8000;409.8125;<br /><br />409.8250;409.8375;409.8500;409.8625;409.8750;409.8875;<br /><br />409.9000;409.9125;409.9250;409.9375;409.9500;409.9625;<br /><br />409.9750;409.9875<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;2.调制方式:F3E<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;3.发射功率限值:500mW(e.r.p)<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;4.频率容限:5×10-6<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;5.信道间隔:12.5kHz&nbsp;<br /><br />(十四)车辆测距雷达<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;1.使用频率为:76-77GHz<br /><br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;2.峰值等效全向辐射功率限值:55dBm<br /><br /><br /><br />二、通用要求<br /><br />1.杂散辐射发射测量频率范围:<br />工作频率范围&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;杂散辐射测量频率范围<br />&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;下限&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;上限<br />9kHz~100MHz&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;9kHz&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;1GHz<br />100MHz~600MHz&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;30MHz&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;10次谐波<br />600MHz~2.5GHz&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;30MHz&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;12.75GHz<br />2.5~13GHz&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;30MHz&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;26GHz<br />13GHz以上&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;30MHz&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;2次谐波<br />2.杂散辐射发射限值(杂散辐射与带外辐射的分界点为载波频率±2.5倍的信道带宽);<br />2.1发射机以最大功率发射状态<br />频率范围&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;测试带宽&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;限值&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;检波方式<br />9kHz~150kHz&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;200Hz(6dB)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;27dBμA/m(10米处)(每倍频程/下降3dB)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;准峰值<br />150kHz~10MHz&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;9kHz(6dB)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;准峰值<br />10MHz~30MHz&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;9kHz(6dB)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;-3.5dBμA/m(10米处)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;准峰值<br />30MHz~1GHz&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;100kHz(3dB)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;-36dBm&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;有效值<br />1GHz~40GHz&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;1MHz(3dB)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;-30dBm&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;有效值<br />&gt40GHz&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;1MHz(3dB)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;-20dBm&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;有效值<br />2.2发射机待机或空闲状态<br />频率范围&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;测试带宽&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;限值&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;检波方式<br />9kHz~150kHz&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;200Hz(6dB)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;6dB&micro;A/m(10米<br />处)(每倍频程下降3dB)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;准峰值<br />150kHz~10MHz&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;9kHz(6dB)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;<br />10MHz~30MHz&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;9kHz(6dB)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;-24.5dB&micro;A/m(10米处)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;准峰值<br />30MHz~1GHz&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;100kHz(3dB)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;-47dBm&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;有效值<br />&gt1GHz&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;1MHz(3dB)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;<br />注:磁场测试场地使用开阔场,辐射功率测试场地使用全电波暗室。<br />工作频率在30MHz以下的设备,发射状态可以设为单载波发射。<br />如果具体技术指标与通用要求不一致,则采用相应的具体技术指标值。<br />3.在48.5MHz-72.5MHz,76MHz-108MHz,167MHz-223MHz,470MHz-566MHz,<br />606MHz-798MHz频率范围的杂散辐射不大于-54dBm。<br />4.电源端口、信号端口和电信端口的传导骚扰发射依据GB9254-1998标准执行。<br />5.对于30MHz以上频段在规定的使用频率范围的上下限处的辐射功率不大于-80dBm/Hz(e.i.r.p)。30MHz以下频段,任何工作信道的占用带宽(99%能量)对应的上下限不能超过所规定的使用频率范围。<br />6.微功率(短距离)无线电设备的生产厂商应声明该设备正常使用时的极限环境条件,在该条件下发射功率和频率容限指标应满足本规定的要求。<br /><br /><br />
chunyang 发表于 2008-3-8 12:36 | 显示全部楼层

医用无线设备有专门的规定和认证程序

不过要注意区分是医疗用设备还是医院区域内使用的辅助设备,具体使用地点在哪等,执行的标准不同。
 楼主| zinfo 发表于 2008-3-8 12:51 | 显示全部楼层

谢谢大家!请问chunyang:关于无线医疗设备

的规定和认证程序何处可以查到,我们去药监局的济南检测中心,他们没做过也不知道其专门的规定和认证程序.
chunyang 发表于 2008-3-8 17:35 | 显示全部楼层

具体程序不了解

但医用设备的审批应该由国家级机构负责的,地方分支机构可能没有权限,他们不知道也正常,你先上国家药监局的网站看看吧。
您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

6

主题

25

帖子

0

粉丝
快速回复 在线客服 返回列表 返回顶部