随着国内企业日益壮大,国内市场这块大蛋糕都被瓜分的没有剩下多少了,所以现在国内企业都将目光放到了海外市场,尤其是欧美市场。但想要将自己产品出口到海外市场有一个很大的问题,那就是想要进入欧美市场都必须通过当地的标准规范。那么企业如果想要进入美国市场需要办理哪项认证呢?下面小编就来和大家详细的讲讲。
一、FDA认证是什么:
FDA是美国食品药物管理局(U、S、 Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
二、FDA认证的种类:
1、激光产品FDA注册;
2、食品接触材料的FDA检测;
3、化妆品和日用品FDA检测报告;医疗器械FDA注册;
4、医疗器械FDA注册;
5、食品、药品、化妆品和日用品FDA注册。
2、同样,在FDA认证职责范围上,也有5个方面:
1、保护公众健康,确保食品是安全、健康、妥善标识的;确保药品、兽药、疫苗以及其他使用的生物制剂和医疗器械是安全和有效的;
2、保护公众免受电子产品辐射;
3、保证化妆品和膳食补充剂是安全的,并妥善标识;
4、规范烟草制品;
5、通过加快产品创新,促进公众健康。 |