本帖最后由 fhkj159 于 2020-12-17 10:14 编辑
为了保证检验质量，当前各行业检测实验室，包括临床试验室，越来越重视检验环境的控制管理，主要是根据相关标准要求创造适于样本处理、保存、检验，相关仪器设备运行、维护、保养，试剂耗材储存的温湿度环境。 当域内温湿度适于检验需求时，就要设法防止域外环境对域内环境的不利影响；当监控到域内温湿度不适宜检验需求时，就应及时采取有效措施调节域内的温湿度。因此，建立实时的实验室温湿度监控系统，根据实时采集的数据及时采取适当的控制措施，保存完整的历史温度数据，已经进入了行业规范，并列入医院评审、实验室认可认证的相关标准。 温度监控系统在实验室的冰箱、恒温箱温度实时监控中的应用尤为重要，主要应用于标本保存冰箱、试剂冰箱、超低温冰箱、恒温培养箱等温控设备中的使用，一般主要用来监测冰箱、恒温箱内的温度变化情况，并实时记录，方便及时处置、追溯。如果冰箱、恒温箱温度异常，会及时报警通知，防止箱内的物品、标本出现损坏、灭失，造成损失和质量事故。 实验室的标准温度一般为20℃，一般检测间及试验间的温度应在20±5℃，实验室内的相对湿度一般应保持在50～70％。普通的化学实验室一般只需控制温度，实验室温度控制在20～25℃，湿度一般在80%以下就可以了。常温留样室温度是10℃～30℃，阴凉留样室是温度不高于20℃，湿度应该是45～75%。 实验室温湿度控制要求 环境条件温湿度的控制方面考虑的要素就是保证实验操作的环境温湿度是能够满足实验程序各个过程的需要。我们主要从以下几个方面来制定实验室环境温湿度控制范围。 识别各项工作对环境温湿度的要求 主要从各种标准的要求、识别仪器设备的需要、样本的要求、试剂的需要、实验程序的需要、安全的要求，以及实验室工作人员的人性化需求考虑（人体在温度18～25℃，相对湿度在35～80%范围内总体感觉舒适，并且从医学角度看环境干燥和喉咙的炎症存在一定的因果关系）等几个方面要素综合考虑，列出对温湿度控制范围要求的清单。 选择并制定有效的环境温湿度控制范围 根据实验室的工作性质，遵循相关的行业标准及规范，从以上各要素所有要求清单中摘取最窄范围作为该实验室环境控制的允许范围，制定环境条件控制方面的管理程序，并依据该科室实际情况制定合理有效的SOP。选择满足要求的温湿度计，允差是考虑的主要因素，定期请计量部门对监测器具进行校验、校准并出具校准报告。 监测器具安装的部位 温湿度计或温湿度监控系统的传感器探头安放的位置，需遵循以下原则： 探头尽量避免安装在入口和窗口、阳光直射、各种出排风口、人员频繁近距离经过等位置；试剂常温库房、试剂或标本冷库一般需要安装两个温湿度探头，一前一后；较大的实验室应根据面积平均安放多个探头；严格分区、分层的实验室、冰箱、恒温箱应分区、分层安放；对温湿度要求较高的贵重、大型设备附近应安放探头。 实验室配备了诸如服务器，IT设备等重要设备的，应在机柜上层或顶部安放探头；信息机房、UPS机房、新风机房、空压机房、纯水机房、危化品库房等密闭的重要房间的应安放探头；探头尽量离制冷机、空调出排风口有一定距离；便于工作人员人工查看、记录、维修维护的部位及高度。 温湿度监控系统的工作原理 温湿度自动监控系统由测点终端（湿度传感器）、声光报警器、接收或管理主机、监控管理软件等组成，有必要的可能还要配备中继器、智能网关或不间断电源。各测点终端能够对周边环境或温控设备的温湿度进行实时数据的采集、传送和报警；管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、处理、记录、统计、分析，并具有报警功能 保持和监控 安装了自动温湿度监控系统的实验室，温湿度监控中央控制台应布置在可以实时接收监控数据、传输数据及便于工作人员（尤其是管理人员、值班人员）随时/及时监控、查看、记录、处置的房间及位置。通过各项措施保证环境的温湿度在控制的范围内，并对环境温湿度进行监控和做好监控的记录，超过允许范围及时采取措施，开空调调节温度，开除湿机控制湿度。
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