16949是车规生产质量管理体系,主要针对的是汽车及汽车零部件的制造现场(生产、制造环节),设计公司一般不需要此认证。整合了ISO 9001的要求,并添加了针对汽车行业的特定要求,相当于ISO9000针对汽车产业链的延伸。 16949的核心是5大手册: 1. APQP(先期产品质量策划),确保在产品开发的早期阶段就考虑并包含顾客的所有要求。2. FMEA(失效模式及后果分析), 识别潜在的失效模式,并评估它们对产品或过程的影响。3. MSA(测量系统分析), 确保测量和测试设备能够准确和一致地测量产品特性。4. PPAP(生产件批准程序), 验证生产过程的稳定性和能力,确保生产出的产品满足顾客要求。 5. SPC(统计过程控制),监控和控制生产过程,确保过程在受控状态下运行。16949质量标准遵循PDCA循环,Plan(计划)、Do(执行)、Check(检查)和 Act(处理),形成闭环的质量管理系统。此外标准还涵盖了其他关键领域,如文件化信息的控制、变更管理、不合格产品的控制等,以确保组织能够提供一致的高质量产品,并满足汽车行业的高标准要求。
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