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旋转粘度计百花齐放之药业应用

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aitest005|  楼主 | 2013-1-27 20:38 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
本文来自专业提供实验室仪器设备上海艾测电子.ai-test.com
就像大家知道的,笔者曾经也提到过,笔者在讲解产品的时候,经常会说一些和产品相关的但是是产品的衍生的一些知识,比如某个产品和不同行业的组合等,今天,笔者就带来旋转粘度计在其他行业的应用,什么行业?很多朋友就问了。笔者告诉大家一个比较意外的结果,那就是制药行业。大家别觉得奇怪,其实,旋转粘度计作为粘度计家族的一个重要成员,在很多行业都有所成熟的应用,比如制药行业就是其中之一。笔者今天就来说说旋转粘度计如何在制药行业大显身手的吧
旋转粘度计在制药行业的一个最重要应用是测量药用增稠剂的粘度。药用增稠剂是药用辅料的一种,用来增加液体或者膏体的粘度,如用在滴眼剂中调整液体的粘稠度可使滴眼剂在眼内的滞留时间长;用在药膏中可以使药膏易于涂抹。目前使用的主要品种有海藻酸盐、甘油、羧甲基纤维素(CMC)、甲基纤维素(MC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羟基丙酰纤维素(HPC)等等,近年来卡波姆(Carbomer)、黄原胶(Xanthan Gum)也应用为药物增稠剂。

  在中国药典第二部(西药)针对部分药剂需要进行粘度控制提出了要求,例如在附录 IF 中:软膏剂、乳膏剂根据需要可以加入保湿剂、防腐剂、增稠剂、抗氧剂以及透皮促进剂。软膏剂、乳膏剂应具有适当的粘度,糊剂一般稠度较大。但均应易于涂布于皮肤或者黏膜上,不融化,粘稠度随季节变化应很小。在附录IG (眼用制剂)、附录IQ(耳用制剂)、附录IR(鼻用制剂)和附录IU(凝胶剂)也要求以上制剂应根据需要对粘度进行调节。

  在附录39 中规定了粘度的测定方法:粘度的表示方法主要是3 种,运动粘度、特性粘数和动力粘度,相应的也采用3 种粘度计来测试,其中测试动力粘度的就是旋转粘度计。旋转粘度计的类型很多,包括同轴双筒旋转粘度计、单筒旋转粘度计、锥板粘度计、转子型旋转粘度计,可以根据实际需要来选择不同类型的粘度计。此附录未涉及旋转粘度计的使用方法。

  在中国药典中,有以下几种辅料采用了旋转粘度计来测试粘度:卡波姆、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇和聚甲基丙烯酸树脂。但是对测试方法的说明不是很充分。相比之下,美国药典中关于粘度的测试方法十分详细,从样品的处理,到测试用粘度计的转子的型号、大小等等,因为在粘度的测试过程中,除了受到外界环境(温度、压力、样品状态)的影响之外,测量仪器即粘度计对测量的准确性有很大影响。

  同样,我国药典中药用辅料的种类不是很多,很多产品的检测方法不是很完备,美国的药典中规定需要进行粘度检测的药剂比较多,粘度测试方法也比较完善,从旋转粘度计转子型号的选择到测试标准等,对药品的生产也有较大的指导意义。表一和表二分别是我国药典(2005 版)和美国药典(UPS28 )中需要进行粘度测试的药剂种类及方法。

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