医疗器械产品的标定/定标

QWE4562009 · 发表于 2022-4-27 11:33

医疗器械产品的标定/定标
1.标定不等同于校准，不是拿到计量院或者第三方校准！

2.血氧仪、血压计、体温计、心电图机、心电手表、脑电图等体外诊断产品如何标定？

比如血压计可以用BP泵？体温计用黑体炉？剩下的呢，用什么设备标定？

做过相关产品的，欢迎讨论

Annie556 · 发表于 2022-9-27 19:35

标定是不是需要去仪器检测公司才行

B1lanche · 发表于 2022-9-27 20:04

这种好像都是实验室做的，三方检测

Allison8859 · 发表于 2022-9-27 21:54

我记得流量计好像也需要标定

Emily999 · 发表于 2022-9-27 23:03

你是想了解如何标定是么？

Carmen7 · 发表于 2022-9-29 07:37

其实在你设备在做检测的时候，就可以随口问一下就好了

Belle1257 · 发表于 2022-9-29 08:06

脑电图好像不需要标定吧

Candic12e · 发表于 2022-9-29 09:54

有些流量类的好像是需要标定才能使用

Charlene沙 · 发表于 2022-9-29 10:03

医疗这块还是不太懂，可以问问做检测的人，他们会很懂

Estelle1999 · 发表于 2022-9-29 11:02

其实这种标定，如果可以找个检测机构来配合你，不就好了么，也不需要了解这么多了

alxd · 发表于 2022-9-29 12:09

我前段时间听说这种检测好像还挺费钱

Q80351951 · 发表于 2022-10-4 17:37

计量部门有检测

AloneKaven · 发表于 2022-10-4 22:12

第三方检测的吧

[MM32生态] 医疗器械产品的标定/定标